FERCHAU GmbH, Niederlassung Ulm

Senior Spezialist Qualitätssicherung - Prüfarzneimittel (m/w/d)

88400 Biberach an der Riß

Vollzeit

Vor 1 Tag

Du teilst unsere Leidenschaft für Pharma und Life Science und willst dich den Herausforderungen der Zukunft stellen? Dann komm zu FERCHAU: Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden und unterstützen diese in allen Phasen - von der Idee bis zur Verwirklichung. Als Senior Spezialist Qualitätssicherung bringst du dein Know-how und deine Expertise ein.

Dein Aufgabengebiet

Unterstützung der Sachkundigen Person bzw. Qualified Person (QP) für Prüfarzneimittel
Begleitung bei der Zertifizierung der Prüfarzneimittel
Prüfung der Freigabedokumentation auf Übereinstimmung mit der eingereichten Behördendokumentation, den gültigen Vorgaben zur Guten Herstellpraxis sowie internen Anweisungen
Dokumentation von Ergebnissen und KPIs sowie Beitrag zur kontinuierlichen Verbesserung des Freigabeprozesses und der Systeme
Unterstützung beim Batch Record Review
Vergabe und Dokumentation des Chargenstatus sowie Pflege der chargenbezogenen Daten nach internen Vorgaben

Deine Vorteile bei uns

Betriebliche Altersvorsorge
Vielfältige Weiterbildungsprogramme
Attraktive, leistungsgerechte Vergütungsstrukturen

Überzeuge uns mit deinen Qualifikationen

Abgeschlossenes Studium in einem naturwissenschaftlichen Fach oder vergleichbare pharmazeutische Ausbildung mit relevanter Erfahrung aus folgenden Bereichen: Pharmazeutische Entwicklung, Herstellung, Verpackung, Prüfung, Zulassung im Umfeld klinischer Studien oder Qualitätssicherung
Sicher im Umgang mit den regulatorischen Anforderungen für Prüfarzneimittel, klinische Studien sowie GMP- und Qualitätssicherungs-Vorgaben wünschenswert
Ausgeprägtes Maß an Verantwortung und Teamfähigkeit sowie die Fähigkeit, komplexe Zusammenhänge erfolgreich zu bearbeiten
Fit in MS Office sowie SAP-Kenntnisse von Vorteil
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn du dich direkt bewirbst - gern online oder per E-Mail unter der Kennziffer JU54-68546-UL bei Frau Marlen Kopp. Lass uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorn bringen!