FERCHAU GmbH, Niederlassung Ulm

IRT Spezialist / IRT Expert (m/w/d)

88400 Biberach an der Riß

Vollzeit

Heute

Du teilst unsere Leidenschaft für Technologien und Innovationen und willst dich den Herausforderungen der Zukunft stellen? Dann komm zu FERCHAU: Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden im pharmazeutischen Umfeld und sorgen dabei dafür, dass unsere Prozesse und Systeme stets den höchsten Anforderungen entsprechen! Wir suchen einen IRT Spezialist:in / IRT Expert:in, der uns dabei unterstützt, unsere hohen Qualitäts- und Sicherheitsstandards zu gewährleisten.

Dein Verantwortungsbereich

Leitung von Aktivitäten wie Bewertung, Planung, konzeptionelle Umsetzung und Implementierung von studienspezifischen IRT-Konzepten
Vertretung als IRT-Ansprechpartner:in in bereichsübergreifenden Studien- und Projektteams
Weiterentwicklung von IRT-Konzepten durch neue Ansätze und Lösungen
Sicherstellung der Einhaltung von GMP, GCP sowie internationalen Richtlinien mit Fokus auf Patientensicherheit

Zusätzliche Aufgaben für die Expert-Rolle:

Unterstützung von Aktivitäten zur Validierung computergestützter Systeme

Deine Benefits bei uns

Betriebliche Altersvorsorge
Attraktive, leistungsgerechte Vergütungsstrukturen
Empfehlungsprogramm - Weitersagen lohnt sich!

Das bringst du mit

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Masterstudium oder abgeschlossenes Bachelorstudium mit Erfahrung in einem verwandten Bereich oder Qualitätsumfeld
Erfahrung im IRT-Bereich sowie Kenntnisse der technischen Aspekte von IRT-Systemen
Verständnis des Softwareentwicklungszyklus einschließlich Validierung von Cloud-Systemen
Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen sowie GMP/GCP-Vorschriften in der pharmazeutischen Industrie
Wissen über globale Prüfparat-Aktivitäten sowie der Durchführung und des Designs klinischer Studien
Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten sowie fließende Englischkenntnisse schriftlich und mündlich

Unser Angebot ist wie für dich gemacht? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online oder per E-Mail unter der Kennziffer JU23-71152-UL bei Herrn Tobias Baedeker. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!